31 gennaio 2019 08:01
La giapponese Polyplastics ha messo a punto la nuova serie Duracon POM PM, resine acetaliche a base di poliossimetilene destinate al settore dei dispositivi medicali e farmaceutici, completando così l’offerta in precedenza coperta dalle ciclolefine (COC) a marchio Topas.
Il primo grado introdotto sul mercato è Duracon POM PM09S01N, conforme alle normative per l’uso medicale e alimentare, compresi gli standard ISO 10993 e USP Class VI (biocompatibilità e citotossicità), FDA Drug Master File (DMF) e Device Master File (MAF), nonché alle normative per contatto con alimenti EU 10/2011 e FDA 21 CFR 177.2470.
I gradi di questa serie rispondono anche ai requisiti di controllo qualità e tracciabilità stabiliti dalla VDI 2017 e dalle GMP per le materie plastiche in ambito medicale.
La presentazione della nuova famiglia Duracon POM PM e dei gradi COC Topas avverrà in occasione della fiera Pharmapack, in porgramma a Parigi dal 5 al 7 febbraio 2019.
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